Určený účel

CANNEFF® VAG SUP – vaginální čípky
Zajištění hydratace vaginální sliznice, podpora hojení, reepitelizace a obnovy tkáně.
Indikace: atrofie/dystrofie poševní sliznice, stavy po porodu a gynekologické chirurgii, dystrofie po chemoterapii či radioterapii, vaginální suchost v důsledku nedostatku estrogenu, úleva od diskomfortu po infekci, mykóze, poškození mechanickým třením či pohlavním stykem.

CANNEFF® SUP – rektální čípky
Zajištění hydratace a strukturální podpory sliznice s příznivým účinkem na zanícenou a porušenou tkáň, podporu reepitelizace a obnovy.
Indikace: pomocná léčba stavů anorektálního kanálu po proktologické operaci, vnitřní a vnější hemoroidy, proktitida, kryptitida, anální ragády/fisury, perianální píštěle. Úleva od bolesti, pálení, svědění a otoku.

Složení obou prostředků: hyaluronan sodný 6,6 mg, kanabidiol (CBD) 100 mg, glycerol monostearát, tuhý tuk, čištěná voda.

Mechanismus účinku

Hyaluronan sodný – vytváří zvlhčující, bioadhezivní film, podporuje reepitelizaci a hojení.

CBD – přispívá ke zklidnění podráždění, působí antioxidačně a cytoprotektivně.

Primární účinek je lokální a nefarmakologický, bez ovlivnění hormonálních hladin.

Dávkování a použití

• VAG SUP: 1 čípek na noc 20–30 dní; po zákrocích/porodu 15–20 dní; po infekci 1 čípek denně 20 dní; max. 30 dní v jedné kúře.
• SUP: hemoroidy 5–15 dní; fisury, po výkonu, nespecifické podráždění 20–30 dní; max. 30 dní v jedné kúře.
  Podávání nejlépe na noc.

Klinická data

CANNEFF® VAG SUP — RCT, 30 dní, (post)menopauzální ženy a GSM

• MRS (Menopause Rating Scale)
  • Celkové skóre: medián 16,0 → 8,0 (Δ –10) vs. placebo 17,0 → 15,0 (Δ –2).
  • Rozdíl mezi skupinami: –10 vs. –2; p < 0,0001.
• MANSA (Manchester Short Assessment of Quality of Life)
  • Celkové skóre: medián 62 → 67 (Δ +4) vs. placebo 61 → 63 (Δ +1).
  • Největší posun: fyzické zdraví, psychická pohoda, intimní život.
  • Rozdíl mezi skupinami: +4 vs. +1; p = 0,0003.
• Bezpečnost
  • CA-125: beze změn.
  • Žádné nežádoucí účinky nebyly hlášeny.

Interpretace: 30denní kúra přinesla významné a klinicky relevantní zlepšení symptomů GSM a kvality života, při vynikající toleranci a bezpečnosti. Nehormonální léčba pomocí CANNEFF® VAG SUP poskytla úlevu srovnatelnou s HRT v rozsahu zlepšení MRS, přestože sledování trvalo kratší dobu.

CANNEFF® SUP — pilotní studie, 30 dní, muži s CP/CPPS

• NIH-CPSI (Chronic Prostatitis Symptom Index)
  • Celkové skóre: medián 24,5 → 20,0, průměrný pokles –7,2 bodu.
  • Bolest: průměrně –3,6 bodu.
  • Močové symptomy: průměrně –2,0 body.
  • Kvalita života: průměrně –1,6 bodu.
  • 81,3 % pacientů dosáhlo klinicky významného zlepšení (≥ 6 bodů).
  • p = 0,001.
• IPSS (International Prostate Symptom Score)
  • Medián 13,5 → 10,0 (Δ –3,5; p = 0,002).
  • Největší efekt: voiding subškála (slabý proud, obtížné zahájení močení).
• IIEF-5 (erektilní funkce)
  • Mírný trend ke zlepšení (+0,5 bodu), bez statistické významnosti.
• Bezpečnost
  • Žádné nežádoucí účinky hlášeny.
  • Výborná lokální tolerance.

Interpretace: Pilotní data ukazují, že CANNEFF® SUP může přinést úlevu u CP/CPPS včetně bolesti a močových symptomů. Výsledky je nutné potvrdit v randomizovaných studiích. Primární určený účel zůstává u anorektálních indikací (hemoroidy, fisury, po výkonech).

Bezpečnost a upozornění

• Nepoužívat u dětí < 12 let.
• Těhotenství/kojení: pouze po zvážení lékařem.
• Tuková báze může snižovat pevnost latexových kondomů.
• Přecitlivělost na složky = kontraindikace.
• Biokompatibilita ověřena dle ISO 10993; žádné nové riziko nebylo identifikováno.

Shrnutí pro praxi

• VAG SUP: nehormonální volba u (post)menopauzálních žen a GSM s RCT-prokázaným efektem (MRS –10; MANSA +4).
• SUP: pilotně doložen přínos u CP/CPPS (NIH-CPSI –7,2; IPSS –3,5).
• Oba prostředky: rychlá lokální úleva, výborná tolerance, žádné SAE.